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Organes: Lymphomes non hodgkinien - Spécialités: Chimiothérapie - Type: Lymphome diffus à grandes cellules B récurrent/ réfractaire.
Kite Pharma MAJ Il y a 4 ans

Étude ZUMA-7: étude de phase 3, randomisée, comparant l'efficacité du traitement par axicabtagene ciloleucel à celle de traitements standards, chez des patients ayant un lymphome diffus à grandes cellules B récurrent ou réfractaire. Le lymphome diffus à grandes cellules B est le type de lymphome non hodgkinien le plus courant. Les cellules du lymphome sont également dispersées dans tous les ganglions et les tissus lymphatiques.il et affecte plus souvent l'homme et peut se manifester à tout âge, avec une moyenne à 60 ans. Cancer très sensible à la chimiothérapie, qui en est le traitement de référence, il est possible qu’il réapparaisse (récidive) après les premières séances de traitement. L'association chimiothérapeutique la plus souvent utilisée est de type cyclophomide, fludarabine comme traitement initial puis BEAM et R-ICE avant une greffe de cellules souches. L’axicabtagene ciloleucel est un anticorps anti-CD19, c’est une thérapie qui cible des molécules spécifiques situées à la surface des cellules cancéreuses qui indiquent aux cellules de proliférer.il est préparé à partir des cellules T du patient qui sont génétiquement modifiées. Elles sont réinjectées et peuvent alors reconnaître et éliminer les cellules cancéreuses. L’objectif de cette étude est de comparer l'efficacité du traitement par axicabtagene ciloleucel par rapport aux traitements standard chez des patients ayant un lymphome diffus à grandes cellules B récurrent ou réfractaire. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes. Les patients du 1er groupe recevront du fludarabine associé à du cyclophosphamide, suivi de l’axicabtagene ciloleucel. Le traitement sera répété en l’absence de progression et d’intolérance au traitement. Les patients du 2ème groupe recevront une chimiothérapie à base de platine de type R-ICE IV suivie d’une chimiothérapie de type BEAM IV et d'une greffe autologue de cellules souches, chez les patients répondant au traitement. Le traitement sera répété en l’absence de progression et d’intolérance au traitement. Les patients seront suivis pendant une durée maximale de 5 ans.

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